Reklama
Přihlásit se Přihlásit se přes Facebook

Zapomenuté heslo

Nemáte účet? Registrujte se

Vytvořit nový účet uLékaře.cz

Připojte se do komunity uLékaře.cz a získejte přístup k historii všech svých dotazů a odpovědí.
Již máte účet? Přihlaste se zde

Máte Facebook? Ušetřete si čas a jednoduše se přihlaste skrz něj.

Přihlásit se přes Facebook
Zapomenuté heslo

Zadejte e-mailovou adresu se kterou jste vytvářel(a) účet, budou Vám na ni zaslány informace k nastavení nového hesla.

Chcete se přihlásit? Přihlaste se zde
Nemáte účet? Registrujte se

V Americe mají levnou a bezpečnou biologickou léčbu – pouze však „na papíře“

Biologická léčba 14.12.2010

Přípravky biologické léčby, které znamenaly obrovský pokrok v léčbě revmatických onemocnění a významné zlepšení kvality života pro mnoho pacientů, jsou po celém světě velmi nákladné.

Reklama
výzkum
výzkum
Farmaceutické firmy potřebují získat zpět nemalé částky, které po celá léta investovaly do vývoje těchto kvalitních léků, a proto nemají zájem zlevňovat.

#IMG#

Dočkáme se levnějších „náhražek“?

Tlak na nižší cenu biologické léčby by mohly přinést konkurenční společnosti, které nemají dostatek kapacity na vlastní originální výzkum a soustředí se na výrobu levnějších kopií nebo „téměř kopií“ již používaných léků. Právě v případě biologické léčby však příchod těchto náhražek nebude snadný. Přestože řada revmatologů i jejich pacientů volá po snížení ceny biologické léčby, nehodlá je prosazovat na úkor kvality a bezpečnosti. A panuje nejistota, zda je vůbec možné se spolehnout na bezpečnost a účinnost napodobenin léků biologické léčby, které mají vesměs velmi složitou a komplexní strukturu.

Američtí regulátoři váhají

Americký Úřad pro potraviny a léčiva, který má dohled nad léky na starosti, vydal před časem prohlášení, podle kterého se budou nové přípravky biologické léčby schvalovat ve zkráceném a zjednodušeném řízení. Výrobce nového léku tedy nebude muset provádět jinak povinné zkoušky na zvířatech a několikastupňové klinické zkoušky, pokud prokáže, že jeho lék je „blízce podobný“ některému již používanému biologickému léčivu. Toto optimistické úřední prohlášení však v sobě skrývá minimálně dva háčky.

Lékaři se strachují o bezpečnost svých pacientů

Předně nikomu není jasné, co se skrývá pod velmi vágním označením „blízce podobný“, zvláště pak v případě přípravků biologické léčby, jejichž struktura je v některých případech dokonce natolik složitá, že ji do detailů vlastně nikdo nezná.

Druhá nesnáz je ještě závažnější. Lékaři oslovení americkým časopisem Rheumatology News (Novinky v revmatologii) vesměs vyjadřovali obavy, aby zkrácené schvalovací řízení nakonec nepředstavovalo pro jejich pacienty skryté riziko. Přestože by jim nové dostupnější léky mohly významně pomoci, mohly by je zároveň i poškodit v případě, že nebudou dostatečně otestované. V současné době se proto zdá, že volání po levnějších náhražkách originálních léků zůstane ještě nějaký čas nevyslyšeno. Minimálně do té doby, než bude možné se na kvalitu a bezpečnost „blízce podobných“ léků spolehnout alespoň tak, jako je tomu možné u léků již dnes revmatologii dostupných.

(vek)

Zdroj:
Revmatology News 2010;9(9, September).

Doporučujeme

Čtěte více

Užívat či neužívat kortikoidy?

Akutní stadia revmatoidní artritidy se léčí mnohdy glukokortikoidy. Glukokortikoidy,...

Užíváte antikoncepci? Nekuřte!

Neumíte si představit ranní kávu bez cigarety a během dne nezůstane u jedné?...

Užíváte léčbu na ředění krve? Kvůli kontrole krevní srážlivosti nemusíte do laboratoře

Celosvětově je každým rokem provedeno více než 800 milionů testů srážlivosti...

Užíváte lék na ředění krve a musíte akutně k zubaři? Co byste měli vědět?

Řada pacientů užívajících léky na ředění krve si myslí, že je nutné je před...

Užíváte léky hodně a často? Pozor na závislost!

Když se řekne závislost, většina z nás si vybaví alkohol, nelegální drogy a...

Užíváte léky na snížení cholesterolu? Tohle byste měli vědět!

Léky na snížení cholesterolu v krvi ze skupiny statinů patří celosvětově k těm...

Užíváte léky nepravidelně? Dovolujete tím virům, aby se staly odolnějšími

Užíváte léky nepravidelně? Dovolujete tím virům, aby se staly odolnějšími "Je...

Užíváte léky? Sluňte se s rozmyslem

Na teplé sluneční paprsky po dlouhé zimě čeká většina z nás. V horkých letních...

Užíváte více léků? Dejte si pozor na jejich vzájemné ovlivňování

Všechno, co sníme, vypijeme nebo jinak vpravíme do našeho těla, se může vzájemně...

Užíváte warfarin? Pozor na to, co jíte!

Pacientů léčených protisrážlivou terapií warfarinem v České republice stále...

V Americe se bude zkoušet genová terapie srdečního selhání

Léčba srdečního selhání je v současné době komplikovaná a v podstatě není k...

V Americe se z kuřáků stávají vyvrhelové společnosti

Američané stále více odmítají kuřáky. Zatím není jasné, jakým způsobem politické...

V boji proti bolesti může pomoci i psycholog

<p>Chronická bolest dokáže významně narušit kvalitu života osoby, která jí trpí....

V boji proti hepatitidě C může pomoci "králičí oko"

Na světě žije asi 170 milionů lidí postižených virovou hepatitidou typu C. Nakažení...

V boji proti infekci pomůže správná výživa

Strava pozitivně ovlivňuje imunitní pochody v organismu. Pokud trpíte infekčním...

V boji proti rakovině můžeme pomoci všichni společně

„Sami toho zvládneme tak málo, ale když se spojíme, dokážeme cokoliv.“ Citát...

V Břeclavi je nové odběrové centrum: příjemné prostředí a benefity pro dárce plazmy

Společnost Cara Plasma otevřela na začátku ledna nové dárcovské centrum v Břeclavi....

V budoucnu by o umělé oplodnění mohly žádat i ženy bez partnera

Asistovaná reprodukce způsobila v problému neplodnosti za posledních 30 let...

V časném těhotenství vás může zaskočit nevolnost ale i potrat

Celý svět s napětím sleduje jednu z nejslavnějších těhotných žen současnosti,...

V čem je specifická péče o pokožku v létě u osob používajících inkontinenční pomůcku?

Léto je synonymem pro dovolené, cestování a nové zážitky. Pokud se počasí vydaří,...

Naposledy přečtené dotazy z poradny

Nachlazení a odběr krve

Chtěla jsem se zeptat dcera docela dost přibírá na váze. Je ji 8 let a váží...

Rozštěp srdíčka u dítěte

dobry den mam dotay mam 3letou dcerku a na 3lete prohlidce nam rekli ze mame...

Afty

Dobry den. Moje dvouleta dcera ma afty pres vykend jsme to vydrzely natirala...

Krvaceni mimo cyklus + prujem

Vazeny pane doktore, antikoncepci uzivam jiz asi osm let, pred pul rokem jsem...

Bulka v prsu

Dobrý den chtěla bych se zeptat mám v prsu velkou bouly někdy bolestivé ale...

Vysvětlení nálezu z RTG vysetreni

Dobrý den prosím o vysvětlení nálezu z rentgenu. RTG plice Akceptovány...

Problémy s močovým měchýřem

Dobrý den. Již dva měsíce mám problém s močovým měchýřem. Co 15-20 minut se...

Rozdíl Paralen-Paralen Grip

Dobrý den, při nachlazení a rýmě si zpravidla kupuju kapky do nosu a něco na...

Bolesti dva roky po zlomenině holenní kosti

Dobry den, zlomil jsem si berec v dolni tretine holenne. Uraz se stal 11/2017....

Časté močení po pohlavním styku

Dobrý den, před 2 dny jsem měla svůj první pohlavní styk bez ochrany. Přítel...

Knedlík v krku

Dobrý den, p.dr. Mám dotaz ohledně knedlíku v krku. Před necelíma 2 měsíci jsem...

Bolest v pupíku

Dobrý den, chtěla bych Vás poprosit o radu. Každý měsíc mě při menstruaci...

Nitroděložní tělísko

Dobrý den, dnes mi bylo zavedeno nitroděložní tělísko na 3 roky, myslím, že...

Bolesti břicha, slinivky, malabsorpce

Dobrý den, pozná se z ultrazvuku a CT chronický zánět slinivky? Vše vyšetření...

Skrotální Kýla

Dobrý den, prosím Vás, chtěl bych se zepat, jestli bych nemohl mít náhodou Skrotální...

Léze II.-III.st. zadního rohu mediálního menisku

Dobrý den, jsem 7 měsíců po artroskopii kolene, které mě stále bolí. Bylo mi...

Zánět dásní

Dobrý den, ve stěru z dásní byl nález Neisseria species, Streptococcus hemolyticus,...

Riziko předávkování léky na alergii

Dobrý den, syna (4,5 roku) na výletě v přírodě bodla vosa nejdřív do tváře (měl...

Nedrží mi předkožka za žaludem

Dobrý den, při erekci mi příliš nedží předkožka za žaludem (i když jde normálně...

Zlomenina hlavičky radia

Dobrý den, před měsícem jsem si zlomil ruku, Dg. Fractura capitis radii 1. dx....

Reklama
Takovou péči si zasloužíte!
Představte si prostředí, kde se vždy setkáte s pozorností, kterou očekáváte.
* registrací neměníte svého lékaře.